Գլխավոր Դեղամիջոցներ Ամելոտեքս

Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для в/м введения в виде прозрачной или с легкой опалесценцией жидкости желтоватого с зеленоватым оттенком цвета. 1 мл 1 амп. мелоксикам 10 мг 15 мг. Вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид (раствор 1М), вода д/и. Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Фармакологическое действие НПВС (нестероидный противовоспалительный препарат). Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Фармакокинетика Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме. Выведение Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У пациентов пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания - ревматоидный артрит; - остеоартроз; - анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); - воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Режим дозирования Препарат следует вводить глубоко в/м по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная доза - 15 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК>25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная доза - 7.5 мг/сут. При циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы препарата не требуется. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гепатит. Со стороны ЦНС: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения. Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения). Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции. Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции. Противопоказания - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - некомпенсированная сердечная недостаточность; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки; - активное желудочно-кишечное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); - цереброваскулярное (или иные) кровотечение; - выраженная печеночная недостаточность; - активное заболевание печени; - выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (КК - прогрессирующие заболевания почек (в т.ч. с подтвержденной гиперкалиемией); - беременность; - период грудного вскармливания; - детский и подростковый возраст до 15 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. C осторожностью следует применять препарат при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, табакокурении, КК При вышеперечисленных заболеваниях и состояниях для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Беременность и лактация Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности, активных заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не подвергающихся диализу (КК Особые указания При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У пациентов с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата. У таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг/сут. При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет. Лекарственное взаимодействие - При одновременном применении Амелотекса с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном применении с Амелотексом увеличивается концентрация лития в плазме крови. - При одновременном применении с Амелотексом снижается эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств. - При одновременном применении Амелотекса с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидиом, гепарином, тромболитиками повышается риск кровотечений. - При одновременном применении Амелотекса с метотрексатом усиливается миелодепрессивное действие. - При одновременном применении Амелотекса с диуретиками повышается риск развития нарушений функции почек. - При одновременном применении Амелотекса с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама. - При одновременном применении Амелотекса с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности Амелотекса. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

© 2016-2017 - Hospitals.am, Ստեղծված "ԱՐԴԱՍԵ"-ի կողմից

Զանգ օպերատորին      +37460651003