Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B. Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до до слегка желтоватого цвета. 2 мл дексаметазон 3.32 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг фенилбутазон 375 мг (в форме натриевой соли). Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг. Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета. 1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг. Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл). На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца - светло-зеленового и темно-розового цветов. На ампуле раствора В имеется точка белого цвета. Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В. Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета. 2 мл дексаметазон 3.32 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг фенилбутазон 375 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг. Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета. 1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Фармакологическое действие Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект. Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности. Фенилбутазон - НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект. Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата. Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия. Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны. Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона. Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга. Фармакокинетика Всасывание После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток. Распределение Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы. Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком. Метаболизм За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2. Выведение T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч. Показания Кратковременное лечение острых состояний при: - суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре; - неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника). Режим дозирования Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении. Правила приготовления инъекционного раствора При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B. При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени; в отдельных случаях - кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия. Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко - расстройства зрения и слуха, нарушения психики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, ортостатический коллапс. Местные реакции: редко - боль в области инъекции; в отдельных случаях - развитие абсцессов и некроза тканей. Прочие: редко - синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит. Противопоказания - острый гастрит; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); - заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии); - выраженные нарушения функции почек; - выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции щитовидной железы; - вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни); - системный микоз; - глаукома; - миелосупрессия; - выраженная миопатия, миастения; - синдром Шегрена; - системная красная волчанка; - геморрагические диатезы; - гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия; - панкреатит; - стоматит; - период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации; - лимфаденит после введения вакцины БЦЖ; - хирургические операции; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - детский возраст до 14 лет; - старческий возраст; - сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; - повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, -салицилатам. Беременностьи лактация Амбене противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома. Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени. Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам. Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях. В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли. При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют. Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене. Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией. Контроль лабораторных показателей При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени. У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови. У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время). Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома. Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям - противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия. Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений. - При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития. - При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего. - При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним. - При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия. - При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных. - При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних. - При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии. - При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних. - При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта. Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств - индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене. При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

© 2016-2017 - Hospitals.am, Ստեղծված "ԱՐԴԱՍԵ"-ի կողմից

Զանգ օպերատորին      +37460651003