Գլխավոր Դեղամիջոցներ Դելֆազ Ռետարդ

Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. -1 таб. альфузозина гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор Фармакологическое действие Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов с периферическим местом действия. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в треугольнике мочевого пузыря и в простатической части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1 -адреноблокаторы уменьшают сопротивление току мочи. Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря. В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было выявлено: -Значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ≤15 мл/сек. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы. -Значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию. -Значительное снижение остаточного объема мочи. Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 часа после приема препарата внутрь. Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Период полувывдения препарата составляет 8 часов. Биодоступность таблеток ретард примерно на 15 % меньше по сравнению с 2,5 мг альфузозина. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Альфузозин метаболизируется в основном в печени, только 11 % выводится в неизмененном виде с мочой. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-91%). У лиц старше 75 лет абсорбция протекает быстрее, а максимальные концентрации и биодоступность выше. Объем распределения снижен. Период полувыведения не изменяется Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при приеме препарата вместе с пищей. Объем распределения и клиренс альфузозина увеличены при почечной недостаточности, как на фоне диализа, так и без него. Необходимости в модификации дозировки у больных с нарушенной функцией почек и с клиренсом креатинина > 30 мл/мин нет. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью период полувыведения увеличен. Биодоступность, по сравнению со здоровыми добровольцами, увеличена. Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания -Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Режим дозирования Рекомендованная доза составляет: по l таблетке 5 мг дважды в день (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая примерно 1 стаканом воды. Пожилые пациенты или больные с артериальной гипертонией, получающие соответствующую гипотензивную терапию В качестве обычной меры предосторожности, при назначении альфузозина пожилым больным (старше 65 лет) или больным, получающим гипотензивные препараты, рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг вечером, повышая дозу в соответствии с индивидуальным клиническим ответом, но не более чем 2 таблетки (ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг) в сутки. Печеночная недостаточность У больных с печеночной недостаточностью в качестве меры предосторожности рекомендуется начинать дозировку с таблеток ДАЛЬФАЗ 2,5 мг один раз в день, позднее корректируя дозу в соответствии с реакцией больного, но не более чем 2 таблетки ДАЛЬФАЗ 2,5 мг в сутки Побочное действие Наиболее часто (≥1% - Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в желудке, диарея, сухость во рту. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия. Прочие: астения Менее часто (≥0,1% - Сильное и/или учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке (см. «Особые указания»), синкопе, сонливость, отеки, приливы, кожная сыпь, зуд, ринит, нарушение зрения. Очень редко (≥0,01% - Приступы стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца, крапивница, ангионевротический отек. Противопоказания -Повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата; -Ортостатическая гипотензия; -Тяжелые нарушения функции печени; -Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина Беременность и лактация Данные не представленны. Особые указания У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема препарата, как и других блокаторов альфа-1 адренорецепторов, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений. Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать альфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение альфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Передозировка В случае передозировки следует в положении лежа госпитализировать больного и проводить лечение гипотензии. Альфузозин с трудом диализируется из-за высокой степени связывания с белками. Лекарственное взаимодействие Нерекомендованные комбинации: С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил и миноксидил): усиление гипотензивного эффекта. Риск тяжелой постуральной гипотензии. Комбинации, которые следует принимать во внимание: С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие) (см. «Особые указания») С нитратами: усиление гипотензивного эффекта. С ингибиторами системы CYP3A4 - кетоконазол, итраконазол и ритонавир: повышение концентрации альфузозина в крови Условия и сроки хранения В сухом месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

© 2016-2017 - Hospitals.am, Ստեղծված "ԱՐԴԱՍԵ"-ի կողմից

Զանգ օպերատորին      +37460651003