Գլխավոր Դեղամիջոցներ Բի-Քսիկամ

Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические. 1 таб. мелоксикам 7.5 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25 000), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), магния стеарат. Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические. 1 таб. мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25 000), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), магния стеарат. Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2. НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия заключается в селективном торможении ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность может снижаться. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке пищеварительного тракта и почках.

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию. При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе. Диапазон различий между Cmax и Cmin в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 мг составляет 0.4-1 мкг/мл, а при дозе 15 мг – 0.8-2 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения и Cmin и Cmax). Распределение Css достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Vd небольшой и составляет в среднем 11 л. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax препарата в плазме крови. Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных метаболитов. Выведение T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Показания Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: - ревматоидный артрит; - остеоартроз; - анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева). Режим дозирования Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 раз/сут. При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут. При остеоартрозе рекомендуемая доза – 7.5 мг/сут. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилоартрите доза составляет 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Побочное действие - Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка. - Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов. - Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель. - Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, сонливость, эмоциональная лабильность. - Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурния, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови. - Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения. - Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, повышенная фотосенсибилизация. Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), ангионевротический отек, аллергический васкулит, многоформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: лихорадка. Противопоказания - \"аспириновая\" астма; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение; - почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ); - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность; - детский возраст до 15 лет; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек При почечной недостаточности, если КК более 25 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, если не проводится гемодиализ. Особые указания Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. При почечной недостаточности, если КК>25 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов, находящихся на диализе, максимальная доза препарата составляет 7.5 мг/сут. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Если возникают вышеуказанные явления необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа после приема), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Специфического антидота не существует. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином усиливается побочное действие последних с возможностью развития почечной недостаточности. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) повышается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови). При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, увеличивается его выведение через ЖКТ. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

© 2016-2017 - Hospitals.am, Ստեղծված "ԱՐԴԱՍԵ"-ի կողմից

Զանգ օպերատորին      +37460651003