Состав и производственная форма Гонал-ф выпускается в таких лекарственных формах: Раствор для введения подкожно – бесцветная, прозрачная жидкость, может быть небольшая опалесценция (ручка-шприц объемом по 0,5, 0,75 и 1,5 мл. 1 ручка-шприц в контейнере ластиковом, комплектуется с 5,4 либо 15одноразовыми иглами. 1 контейнер в картонной коробке. Лиофилизат, предназначенный для приготовления раствора для подкожного введения. Белый порошок, производится во флаконах из стекла, объем которых 3 мл, в пачке картонной по 1,3, 5 и 10 флаконов, комплектуется с растворителем во флаконах или в шпицах 1,3, 5 либо 10 штук соответственно. Активным компонентом Гонал-ф является фоллитропин альфа: 1 ручка-шприц – 300 МЕ (22 мкг), 450 МЕ (33 мкг), 900 МЕ (66 мкг); 1 флакон – 75 МЕ или 5,5 мкг. Дополнительные компоненты: Раствор – вода для инъекций, кислота фосфорная, м-крезол, гидроксид натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, дигидрат гидрофосфата натрия, метионин, полоксамер 188, сахароза. Лиофилизат – метионин, полисорбат 20, кислота фосфорная, гидроксид натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, сахароза, дигидрат гидрофосфата натрия. Растворитель – инъекционная вода. Показания к применению Использование Гонал-ф рекомендовано для лечения у женщин бесплодия: Стимуляция овариальная при наличии гонадотропных патологий (совместно с лютеотропин новым препаратом); Овариальная контролируемая повышенная стимуляция дополнительно к вспомогательной репродуктивной технологии; Стимуляция овариальная при неэффективности лечения кломифеном и при отсутствии созревания и роста фолликулов, в том числе в результате синдрома поликистозных яичников. Помимо этого, Гонал-ф используется при лечении гипогонадизма гипогонадотропного у мужчин с целью стимуляции спертматогенеза (совместно с хорионическим гонадотропином).

Существующие противопоказания к применению Противопоказано назначать Гонал-ф при: Повышенной чувствительности к компонентам средства; Опухоли гипоталамуса или гипофиза. Помимо этого, противопоказаниями к использованию у женщин являются: Рак молочных желез; Карцинома яичника; Рак матки; Преждевременная менопауза; Период грудного кормления и лактационный период; Аномалии развития половых органов, которые не совместимы с беременностью, фиброма матки; Первичная овариальная недостаточность; Рак желез молочных; Объемные опухоли яичника либо кисты яичника, которые не спровоцированы синдромом поликистоза яичников. Запрещается использовать Гонал-ф мужчинам, у которых имеется первичная тестикулярная недостаточность. Дозировка и способ применения Гонал-ф водится подкожно, каждый место следует менять место инъекции. Период использования и режим дозирования назначает доктор на основании клинических сведений. Для женщин рекомендованное дозирование: Бесплодие ановуляторное с сохраненный менструальным циклом (при нарушении его периодичности в том числе) – начальная доза составляет от 75 МЕ до 150 МЕ в день, каждые 7 либо 14 дней рекомендуется увеличивать дозу на максимум 75 МЕ до получения желаемого лечебного эффекта. Стимуляция должна проводиться под контролем УЗИ, при этом в роки нужно измерять уровень эстрогена, а также следить за величиной фолликулов. Одна инъекция не должна иметь дозу более 225 МЕ. Лечение прекращают в случае отсутствия положительных результатов после 1 месяца использования препарата, восстанавливая в следующем цикле с увеличенной дозы. Если желаемый эффект будет достигнут через 24-48 часов с момента последней подкожной инъекции пациенте нужно однократно ввести рекомбинантный хориогонадотропин человеческий в дозе 250 мкг. В день введения этого гормона, а также на следующий день рекомендуется половой контакт. Если яичники имеют чрезмерный ответ на стимуляцию, то в таком случае нужно отменить введение чХГ. В следующем цикле рекомендуется провести стимуляция в пониженной дозе; Овариальная контролируемая гиперстимуляция в программе дополнительной репродуктивной технологии – назначается использовать в сутки от 150 до 225 МЕ, начиная с второго-третьего дня цикла. Доза, используемая в сутки, может варьировать, однако одна не должна быть выше 450 МЕ. Терапию продолжают от 5 дней до 20 дней, обычно к 10-му дню по данным УЗИ фолликулы становятся нормальных размеров. Через 24-48 часов с момента последней инъекции нужно однократно ввести 250 мкг р-ч ХГ, чтобы ускорить окончательное созревание фолликулов. Стимуляция овариальная при наличии гипогонадотропных патологий совместно с лютеотропиновым препаратом – схема и доза должна быть подобрана индивидуально. В основном начальная доза составляет от 75 МЕ до 150 МЕ раз в день на протяжении не больше, чем 35 дней с лутропин альфа 75 МЕ. Если возникает необходимость, то доза может быть увеличена на 37,5-75 МЕ, каждую неделю - две. Если на протяжении указанного курса адекватного ответа на стимуляцию нет, то терапия должна быть прекращена и возобновлена в следующем цикле в более высокой дозе. Когда фолликулы достигнет нормального размера, то через 24-48 часов после последней инъекции лютропина альфа и препарата водится однократно 250 мкг р-чХГ. В день инъекции чХГ нужен половой контакт либо может проведена в качеств альтернативны внутриматочная инсеминация. Если ответ яичника чрезмерный, то лечение нужно прекратить и восстановить в более низкой дозой в следующем цикле. Мужчинам Гонал-ф назначается при гипогонадизме гипогонадотропном для стимуляции сператогенеза рекомендуется раз в 2 дня использовать по 150 МЕ. Терапевтический курс совместно с чХГ должен длиться 4 и больше месяцев. Если клинический эффект отсутствует, то терапия может быть продлена до 18-ти месяцев. Побочные эффекты Часто при использовании Гонал-ф возникают местные реакции в виде боли, отечности, покраснение, кровоподтеков в месте инъекции, которые могут быть средней либо легкой степени выраженности. Обе формы Гонал-фу женщин способны спровоцировать такие побочные эффекты: Пищеварительная система – диарея, рвота, тошнота, боли в животе; Репродуктивная система – кисты яичника, многоплодная беременность, осложнения СГЯ в виде перекрут яичниковой кисты, внематочная беременность (у женщин, которые имеют в анамнезе болезни фаллопиевых труб), синдром гиперстимуляции яичников средней или легкой степени тяжести; Сердечно-сосудистая система – тромбоэмболия (повышенная свертываемость крови); Дыхательная система может отреагировать обострением либо ухудшением заболевания у пациентов с бронхиальной астмой; Аллергические реакции – покраснение покровов кожи (слабовыраженное) тяжелый формы аллергических реакций, включая анафилактический шок и анафилаксию, крапивница, отечность лица, затрудненность дыхания, сыпь. Помимо этого на фоне применения Гонал-ф в виде лиофилизата могут проявиться такие побочные эффекты: Пищеварительная система – колика, отрыжка; Сердечно-сосудистая система – инсульт ишемический, инфаркт миокарда, легочная эмболия; Репродуктивная система – апоплексия яичника, СГЯ в тяжелой форме; Нервная система – головная боль, головокружения; Прочие реакции – острая форма легочной недостаточности, лихорадка, артралгия. Кроме этого использование Гонал-ф в виде раствора у женщин может спровоцировать такие побочные эффекты: Репродуктивная система – СГЯ в тяжелой форме; Пищеварительная система – тяжесть в области живота, дискомфорт; Нервная система – часто может проявляться головная боль. У мужчин использование Гонал-ф может стать причиной проявления следующих побочных эффектов: Половая система – варикоцеле; Дерматологические реакции – акне; Эндокринная система – может возникать гинекомастия; Прочие реакции – увеличенная масса тела. При использовании мужчинами раствора способны проявляются такие побочные реакции: Дыхательная система – обострение или ухудшение бронхиальной астмы; Иммунная система – анафилактический шок анафилактические реакции, системные аллергические проявления средней и легкой степени тяжести (крапивница, отечность лица, затрудненное дыхание, сыпь на коже). Особые указания Использовать Гонал-ф обязательно нужно под контролем доктора, который имеет большой опыт лечения бесплодия. Первая инъекция проводится квалифицированным специалистом. Самостоятельно делать укол можно исключительно в том случае, если пациент очень хорошо обучен и имеет возможность проконсультироваться по этому поводу с доктором. До начала лечения нужно провести бесплодной паре обследование на предмет исключения гипоталамо-гипофизарных новообразований, гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии. Также важно оценить проходимость фаллопиевых труб. При наличии порфирии, в том числе при ее наличии у близких родственников, терапия должна проводиться под тщательным мониторингом состояния больного, если состояние ухудшиться и проявятся первые симптомы болезни, то лечение нужно срочно прекратить. Использование Гонал-ф предусматривает регулярную оценку состояния яичников, которое проводят с использованием УЗИ, также определяют в плазме крови эстрадиол. Лечение мужчин и женщин нужно проводить с использование минимальных эффективных дозировок. СГЯ (это синдром гиперстимуляции яичников) необходимо отличать от увеличения яичников (неосложненного). Значительном увеличение сосудистой проницаемости и размером яичников, существенный уровень половых гормонов способствует накоплению в брюшной полости жидкости, а также в перикардиальной и плевральной полостях, что характерно для проявлений СГЯ. Тяжелая форма СГЯ провоцирует проявление таких симптомов, как олигурия, существенное увеличение яичника в размерах увеличение массы тела, одышка, чувство распирание и болезненности в животе, диерея, тошнота, пиповолемия, рвота, гемоконцентрация, нарушенный электролитный баланс, гидроторакс, синдром острый респираторный дистресс, выпот плевральный, асцин, гемоперитонеум. В очень редких случаях СГЯ может спровоцировать инфаркт миокарда, ишемический инсульт, эмболию артерии легочной, перекрут яичника. Если в плазме крови высокий уровень эстрадиола, а также имеется поликистоз яичников – то возрастает риск развития СГЯ. Если строго соблюдать режим дозирования и проводить тщательный мониторинг лечения, то риск развития многоплодной беременности, а также СГЯ существенно уменьшается. Женщинам с повышенным ответом яичников на процесс стимуляции чХГ на протяжении 4 дней запрещается незащищенные половые сношения. Частота самопроизвольных абортов, многоплодной беременности и беременности эктопической после индукции овуляции и программ ВРТ намного выше, чем при естественном зачатии. При ВРТ вероятность развития многоплодной беременности зависит от возраста пациентки, от жизнеспособности эмбрионов и от количества эмбрионов, которые перенеслись. Многократное использование лечебных курсов у женщин может стать причиной опухолей (как доброкачественных, так и злокачественных) репродуктивных органов, яичника в том числе. Так как беременность увеличивать риск проявления тромбоэмболических нарушений, то женщинам, которые недавно перенесли или на данный момент имеют тромбоэмболическую патологию, нужно способствовать пользу лечения с потенциальным риском. Высокое количество в кровяной сыворотке мужчин фолликулостимулирующего гормона может указывать на то, что у него есть первичная текстильная недостаточность. Использование Гонал-ф в таком случае не эффективно. Следует через 4-6 месяцев от начала лечения провести контроль спермы для того, чтобы оценить ответ на стимуляцию.Перед назначением лечения с использованием Гонал-ф, доктора нужно оповестить обо всех используемых до начала терапии препаратах, а также о наличии аллергических патологий. Гонал-ф не влияет на способность пациента управлять механизмами и транспортными средствами. Взаимодействие с прочими лекарствами При сочетании с чХГ, цитратом и кломифеном усиливается ответная реакция яичников. В случае гипофизарной десенсибилизации аналогами ГнРГ дозу Гонал-ф нужно повысить, так как понижается ответ яичников на стимуляцию. Хранение Сохранять в таком месте, где бы его не могли найти дети. Место хранения должно быть хорошо защищено от света, лиофилизат должен храниться при температуре не выше 25 градусов, раствор при температуре от 2 градусов до 8. после того, как шприц-ручка будет открыт, сохранять его нельзя больше, чем 28 дней, температуре не должна быть выше 25 градусов. Замораживать запрещается. Срок годности равен 2 годам.

© 2016-2017 - Hospitals.am, Ստեղծված "ԱՐԴԱՍԵ"-ի կողմից

Զանգ օպերատորին      +37460651003