Գլխավոր Դեղամիջոցներ Դեքսալգին

Дексалгин представляет собой НПВС, анальгетик. Состав, форма выпуска и упаковка Препарат Дексалгин выпускают нескольких фармацевтических форм: В виде раствора для в/в и в/м введения, бесцветный, прозрачный, наделен характерным запахом спирта. Активные компоненты: в 1мл – 36,9 мг декскетопрофена трометамол, что аналогично 25 мг декскетопрофена, в 1 ампуле – 73,8 мг декскетопрофена трометамол, что аналогично 50 мг декскетопрофена. ? Дополнительные компоненты: натрия хлорид, этанол 96%, вода д/и, натрия гидроксид— до рН 7,4. В пачке из картона – 1 поддон пластиковый с 1 ампулой стекла темного по 2 мл. В пачке из картона – 1 поддон пластиковый с 5 ампулами стекла темного по 2 мл. В пачке из картона – 1 поддон пластиковый с 10 ампулами стекла темного по 2 мл. В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, покрытые сверху белой пленочной оболочкой, на обеих сторонах присутствуют риски. Активные компоненты: в 1 таблетке – 36,9 мг декскетопрофена трометамол, что аналогично 25 мг декскетопрофена.?Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, глицерил пальмитостеарат, крахмал кукурузный.Состав оболочки пленочной: (Е171) титана диоксид, гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол 6000. В коробке из картона - блистер с 10 таблетками. В коробке из картона - 3 блистера, каждый с 10 таблетками. В коробке из картона - 5 блистеров, каждый с 10 таблетками.

Фармакологическое действие Дексалгин наделен жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим действием. В механизме действия - ингибирование синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Непосредственно анальгезирующее действие с момента парентерального введения наступает через полчаса, и после введения 50 мг продолжительность анальгезирующего эффекта- 4-8 ч. Декскетопрофена трометамол при комбинированном лечении с опиоидными анальгетикамиснижает существенно (до 30-45%) потребность в опиоидах. Фармакокинетика Всасывание Cmaxв сыворотке крови фиксируется в среднем спустя 20 мин (10-45 мин). Распределение С белками плазмы связывание – 99%. Vd- < 0,25 л/кг. Т1/2 - около 0,35 ч. Выведение Конъюгация с глюкуроновой кислотой с дальнейшим выведением посредством почек является главным путем элиминации декскетопрофена. T1/2 - где-то 1-2,7 ч. Фармакокинетика в определенных случаях Увеличение длительности T1/2у лиц преклонного возраста наблюдается в среднем до 48%, также фиксируется и снижение общего клиренса. Показания Основные показания Дексалгина: купирование болевого синдрома различного генеза (посттравматические боли, послеоперационные боли, ишиалгия, альгодисменорея, боль при почечной колике, боль при метастазах в кости, невралгии, радикулит, зубная боль в том числе); симптоматическое лечение зубной боли; симптоматическая терапия хронических и острых воспалительных, метаболических, воспалительно-дегенеративных заболеваний ОДА (остеохондроз, артроз, спондилоартрит, ревматоидный артрит в том числе). Противопоказания Препарат Дексалгин имеет противопоказания: гиперчувствительность; заболевания ЖКТ (неспецифический ЯК, болезнь Крона); функциональные нарушения печени тяжелой формы; функциональные нарушения почек тяжелой формы; сердечная недостаточность тяжелой степени; бронхиальная астма (в анамнезе в том числе); кровотечения ЖКТ в анамнезе, прочие активные кровотечения (подозрение на внутричерепное кровотечение в том числе), антикоагулянтная терапия; язвенная болезнь 12- перстной кишки и желудка; нарушения коагуляции или геморрагический диатез; при аортокоронарном шунтировании лечение болевого синдрома; лицам, принимающие препараты, препятствующие формированию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты); беременность; лактационный период; детский возраст. Крайне осторожно используют препарат при следующих состояниях и заболеваниях: СЗСТ или СКВ; расстройство кроветворной системы; ИБС; предрасположенность к гиповолемии; преклонный возраст; аллергические состояния в анамнезе; одновременно с прочими лекарственными препаратами. Дозировка и способ применения Дексалгин назначается по необходимости, длительного лечения не предполагает, как правило, от 3 до 5 дней. Рекомендованные дозировки в сутки: Таблетки: -каждые 4-6 часов по 12,5 мг (соотв.1/2 табл.) от одного до шести раз; каждые восемь часов по 25 мг (соотв.1 табл.) не >трех раз. Суточная доза препарата – не >75 мг (3 табл.). При функциональных нарушениях печени или почек, в преклонном возрасте – не более 50 мг. Раствор в/м и в/в: каждые 8-12 часов по 50 мг – взрослым. Допускается повторное введение р-ра Дексалгин через шесть часов. Доза в сутки не должна быть >150 мг, уколы более 2-х дней не показаны. Передозировка При передозировке препаратом Дексалгин наблюдаются следующие симптомы: головная боль; абдоминальная боль; анорексия; чувство тошноты; головокружение; бессонница; дезориентация. Показано следующее лечение: при необходимостипромывание желудка, терапия симптоматическая, диализ. Побочные действия При применении препарата Дексалгин вероятны побочные эффекты, со стороны: Кроветворной системы: В редких случаях: анемия. Крайне редко: тромбоцитопения; нейтропения. ЦНС: Нечасто: головокружение; бессонница; головная боль; сонливость. В редких случаях: парестезия. Органов чувств: В некоторых случаях: нечеткость зрения. В редких случаях: шум в ушах. ССС: Нечасто: ощущение жара; АГ; гиперемия кожных покровов. В редких случаях: тахикардия; периферический отек; артериальная гипертензия; экстрасистолия; поверхностный тромбофлебит. Дыхательной системы: В редких случаях: брадипноэ. Крайне редко: диспноэ; бронхоспазм. Пищеварительной системы: Довольно часто: чувство тошноты; рвота. Нечасто: запор; диарея; диспепсия; абдоминальная боль; сухость во рту; гематемезис. В редких случаях: анорексия; желтуха; рост активности печеночных ферментов; эрозивно-язвенные поражения непосредственно органов ЖКТ (перфорации и кровотечения в том числе). В крайне редких случаях: поражение поджелудочной железы и печени. Мочевыделительной системы: В редких случаях: полиурия; почечная колика. Крайне редко: нефротический синдром; нефрит. Репродуктивной системы: В редких случаях: расстройство менструального цикла; расстройство функции предстательной железы. Костно-мышечной системы: В редких случаях: стесненность движений в суставах; спазм мышц. Дерматологические реакции: В некоторых случаях: потливость; сыпь; дерматит. В редких случаях: угревая сыпь. Крайне редко: фотосенсибилизация. Обмена веществ: В редких случаях: гипертриглицеридемия; гипогликемия; гипергликемия. Аллергические реакции: В редких случаях: крапивница. Крайне редко: аллергический дерматит; ангионевротический отек; синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. Лабораторных показателей: В редких случаях: протеинурия; кетонурия. Общие и местные реакции: Нечасто: в месте инъекции – болевые ощущения; ощущение жара; геморрагии в месте инъекции; утомление; озноб; гематома; воспалительная реакция. В редких случаях: боль в спине; обморок; лихорадка. Крайне редко: лицевой отек; анафилактический шок. Прочие: асептический менингит в основном при СКВ либо СЗСТ; гематологические расстройства (анемии – гемолитическая и апластическая, пурпура, в редких случаях - гипоплазия костного мозга и агранулоцитоз). Лекарственное взаимодействие При применении Дексалгина одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются: повышение вероятности возникновения кровотечений ЖКТ и язв с несколькими НПВП, включая и высокие дозы салицилатов (>3 г/сут) по причине синергизма действия; повышение вероятности кровотечений с тиклопидином, гепарином в дозах, значительно превышающих профилактические, с пероральнымиантикоагулянтами по причине поражения СО ЖКТ и ингибирования агрегации тромбоцитов; повышение в плазме крови концентрации лития с НПВП, вплоть до токсического, необходимо контролировать данный показатель; увеличение гематологической токсичности метотрексата при применении егов высоких дозах, в связи со снижением на фоне терапии НПВП его почечного клиренса; присутствует вероятности токсического действия сульфаниламидных препаратов и гидантоинов; терапия НПВП с ингибиторами АПФ и диуретиками связана с вероятностью развития острой почечной недостаточности у лиц с обезвоживанием; снижение гипотензивного эффекта диуретиков, перед одновременным назначением следует убедиться в адекватности водного баланса пациента, необходим перед назначением НПВП контроль функции почек; повышение вероятности кровотечений с пентоксифиллином, необходим мониторинг и периодический контроль времени кровотечения (свертываемости крови); возможно повышение на эритроциты токсического действия с зидовудином, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с дальнейшим развитием спустя неделю после назначения НПВП тяжелой анемии, также необходим контроль клеток крови и непосредственно ретикулоцитов спустя неделю-другую с момента начала терапии НПВП; вероятно усиление гипогликемического эффекта производных сульфонилмочевины по причине ее вытеснения под влиянием НПВП непосредственно из мест связывания с белками плазмы; повышение вероятности кровотечений с лекарственными средствами низкомолекулярного гепарина; снижение гипотензивного эффекта бета-адреноблокаторов по причине ингибирования синтеза простагландинов; усиление нефротоксичности с такролимусом и циклоспорином, что объясняется действием почечных простагландинов, необходим при комбинированной терапии контроль функцию почек; повышение вероятности кровотечений с тромболитиками; возможно повышение в плазме крови концентраций НПВП с пробенецидом, что обусловлено конъюгацией с глюкуроновой кислотой и/или сдерживанием почечной секреции, необходима коррекция дозы НПВП; возможно повышение в плазме крови концентрации сердечных гликозидов, НПВП назначают не ранее 8-12 суток с момента отмены мифепристона; по причине присутствия в составе препарата этанола Дексалгин противопоказан для внутриоболочечного, подоболочечного, эпидурального введения. Особые указания Нельзя смешивать Дексалгин в одном шприце с раствором петидина, пентазоцина, прометазина, допамина или гидроксизина (формируется осадок). Допускается смешивание в одном шприце Дексалгина с раствором морфина, лидокаина, гепарина и теофиллина. Разбавленный р-р Дексалгина для инфузий смешивать с пентазоцином или прометазином нельзя. Совместим с данными растворами для инъекций: теофиллина, петидина, морфина, лидокаина, гидроксизина, гепарина, допамина. При хранении в пластиковых контейнерах разбавленных растворов для инфузий или при применении инфузионных систем, произведенных из полиэтилена низкой плотности, этилвинилацетата, поливинилхлорида, целлюлозы пропионата абсорбции действующего вещества данными материалами не происходит. В каждой ампуле препарата - 200 мг этанола. При нарушениях либо заболеваниях в анамнезе со стороны ЖКТ - необходим контроль за пациентами. Применение препарата Дексалгин прекращают при кровотечениях ЖКТ либо язвенных поражениях. Дексалгин, как и прочие НПВП, может повышать в плазме крови уровень азота и креатинина. Оказывает, как и прочие ингибиторы синтеза простагландинов, побочное воздействие на систему мочевыделения, что приводит зачастую к развитию папиллярного некроза, гломерулонефрита, нефротического синдрома, интерстициального нефрита и острой почечной недостаточности. Возможно преходящее незначительное повышение определенных печеночных показателей, а также в сыворотке крови АЛТ и АСТ при терапии Дексалгином. При терапии препаратом Дексалгин следует воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, поскольку вероятны побочные явления, неблагоприятно влияющие на быстроту психомоторных реакций и внимание, а именно - сонливость и головокружение. Условия хранения Дексалгин содержат при температуре не более 25°C, в темном месте, достаточно сухом, для детей недоступном. Срок годности при выполнении всех рекомендаций к содержанию: ампульный раствор – пять лет; таблетки – два года. Разбавленный раствор - при температуре от 2° до 8° в течение суток, в местах, тщательно защищенных от света. Использовать исключительно бесцветные и прозрачные растворы. В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.

© 2016-2017 - Hospitals.am, Ստեղծված "ԱՐԴԱՍԵ"-ի կողմից

Զանգ օպերատորին      +37460651003