Депакин представляет собой препарат с противоэпилептическим действием. Форма выпуска, состав и упаковка Препарат Депакин выпускается нескольких фармацевтических форм: В виде лиофилизата, как основы для приготовления раствора для в/в введения, пористая спрессованная масса, белого цвета либо почти белого. Активные компоненты: в 1 флаконе – 400 мг вальпроат натрия. Дополнительные компоненты: в 1 ампуле с растворителем (прозрачная бесцветная жидкость) – 4 мл воды для инъекций. В упаковке из картона – 1 поддон с 1 флаконом стеклянным объемом 400 мг, в комплекте с 1 ампулой с растворителем. В виде сиропа для перорального приема, прозрачная жидкость, цвет светло-желтый, сиропообразная, с запахом вишни. Активные компоненты: в 1 мл сиропа - 57,64 мг вальпроат натрия. Дополнительные компоненты: глицерол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, искусственный вишневый ароматизатор, 67% сахароза, 70% кристаллизующийся сорбитол, концентрированный раствор гидроксида натрия (до pH 7,3-7,7) или концентрированная хлористоводородная кислота, очищенная вода. В упаковке из картона – 1 флакон стеклянный объемом 150 мл, в комплекте с дозировочной ложкой. В виде таблеток (Депакин Хроно) пролонгированного действия, сверху покрытые оболочкой, продолговатые, цвет белый, присутствует с обеих сторон риска, со слабым запахом либо без запаха. Активные компоненты: в 1 таблетке – 199,8 мг натрия вальпроат, что аналогично 300 мг вальпроевой к-ты, 87 мг вальпроевой кислоты. Дополнительные компоненты: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с и 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), титана диоксид, тальк, 30% дисперсия полиакрилата, диоксид кремния коллоидный гидратированный, натрия сахарин. В упаковке из картона – 2 флакона полипропиленовых, каждый с 50 таблетками. В виде таблеток (Депакин Хроно) пролонгированного действия, сверху покрытые оболочкой, продолговатые, цвет белый, присутствует с обеих сторон риска, со слабым запахом либо без запаха. Активные компоненты: в 1 таблетке – 333 мг натрия вальпроат, что аналогично 500 мг вальпроевой к-ты, 145 мг вальпроевой кислоты. Дополнительные компоненты: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с и 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), титана диоксид, тальк, 30% дисперсия полиакрилата, диоксид кремния коллоидный гидратированный, натрия сахарин, диоксид кремния коллоидный безводный. В упаковке из картона – 1 флакон полипропиленовый с 30 таблетками. В виде капсул. Состав капсул: белый мелкокристаллический порошок, растворяется легко в этаноле и воде. В виде пероральных капель.

Фармакологическое действие Депакин относится к противосудорожным средствам. Наделен центральным миорелаксирующим действием, а также и седативным. В основе механизма действия – повышенное содержание гамма-аминомасляной кислота в ЦНС, наделенной способностью снижать судорожную готовность и угнетать возбудимость моторных зон головного мозга. На данный момент рассматривается оказание воздействия препарата на участки постсинаптических рецепторов, что приводит к усилению тормозящего действия ГАМК. Депакине благотворно влияет на настроение и психическое состояние пациентов, предоставляет эффективный антиаритмический эффект. Показания к применению Основные показания препарата Депакин: Одновременно с прочими противоэпилептическими препаратами и как монотерапия детей и взрослых: эпилептические генерализованные приступы (миоклонические, абсансы, тонико-клонические, клонические, тонические, атонические); синдром Леннокса-Гасто; парциальные эпилептические приступы (с наличием вторичной генерализации либо без нее). Касательно детей: при высокой температуре, как профилактика судорог. Как инъекционный раствор Депакин показан в качестве временного замещения пероральной формы препарата. Также Депакин назначают при следующих заболеваниях: поведенческие расстройства, изменение характера, вызванные эпилепсией; фебрильные судороги касательно детей; эпилепсия различного генеза; синдром Веста; тик у детей; маниакально-депрессивный психоз биполярного течения. Противопоказания Препарат Депакин имеет противопоказания: гиперчувствительность; порфирии; печеночная недостаточность; гепатит острой и хронической формы; функциональные нарушения поджелудочной железы; выраженная тромбоцитопения; геморрагический диатез; беременность (I триместр особенно); лактационный период; до 3 лет дети – за исключением сиропа для детей. Крайне осторожно следует назначать препарат при следующих состояниях и заболеваниях: почечная недостаточность; болезни поджелудочной железы и печени; умственная отсталость (у детей особенно); подавление костномозгового кроветворения; патологии костного мозга органического характера; одновременно с мефлохином и препаратами, в составе которых зверобой продырявленный - инъекционный раствор. Способ применения и дозировка Схема назначения, продолжительность и дозировка устанавливаются исключительно врачом сугубо индивидуально. Рекомендованные дозировки: Сироп для приема внутрь: 10-15 мг/кг – начальная дозировка, далее постепенно дозу доводят до оптимальных - 30 мг/кг – касательно детей, от 20 до 30 мг/кг – для взрослых. При отсутствии эффективности от лечения дозу увеличивают. Допускается применение сиропа с периодичностью два раза в сутки. Необходим мониторинг состояния пациентам, получающим в сутки дозу выше 50 мг/кг. Инъекционный раствор, разведенный 0,9% р-ом хлорида натрия, применяют в/в спустя 4-6 часов с момента последней пероральной дозы при осуществлении замещающей терапии: непрерывная инфузия продолжительностью по 1 часу (показаны 4 инфузии), по ? дозы в сутки показанной ранее, в среднем в сутки - 20-30 мг/кг. в/в болюсно в течение 5 минут в дозе 15 мг/кг – при необходимости быстрого достижения и эффективной концентрации в плазме крови вальпроевой кислоты, далее в/в введение продолжают, как постоянная в/в инфузия со скоростью 1 мг/кг/час, с коррекцией скорости введения р-ра для необходимой концентрации в крови вальпроевой кислоты около 75 мг/л. Таблетки показаны перорально, не разжевывая, два-три раза в сутки до еды, запивая водой в достаточном количестве. Сироп для детей допускается смешивать либо с едой, либо с жидкостью. Начальная дозировка и у детей, и у взрослых при монотерапии - от 5 до 15 мг/кг/сутки, допускается увеличение на 5-10 мг/кг/неделю, максимальная – не >30 мг/кг/сут. Передозировка препарата При передозировке препаратом Депакин наблюдаются следующие симптомы: нарушение ориентации; боль и слабость в мышцах; спутанность сознания; расстройство сознания; снижение АД. При появлении указанных симптомов следует вызвать врача. При передозировке препаратом Депакин в форме сиропа фиксируются: метаболический ацидоз; нарушение процесса дыхания; миоз; гипорефлексия; кома с гипотонией мышц. Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, мониторинг постоянный функции ССС и системы дыхания, поддержание эффективного диуреза. Диализ проводят в очень тяжелых случаях. Побочные действия При применении препарата Депакин возможны побочные явления, со стороны: Сироп для приема внутрь: Присутствует тератогенный риск и повышается вероятность развития васкулитов. В начале лечения, у определенной категории больных, развиваются довольно часто гастроинтестинальные нарушения в виде болей в желудке, тошноты, проходящие обычно в течение нескольких дней и не требующие отмены препарата. ЦНС: расстройство сознания; ступор или летаргия; кома. В редких случаях: преходящая деменция. Система крови: анемия; тромбоцитопения; панцитопения; лейкопения. Кожные реакции: синдром Лайелла; множественная эритема; синдром Стивенса-Джонсона; экзантематозные высыпания. В редких случаях: синдром Фанкони обратимого характера; панкреатит (возможен летальный исход); потеря слуха (необратимая и обратимая); увеличение продолжительности кровотечения; снижение уровня фибриногена; дисфункция печени. Инъекционный раствор: Система кроветворения: Довольно часто: тромбоцитопения; анемия. В редких случаях: нейтропения; панцитопения; лейкопения. Крайне редко: макроцитоз; агранулоцитоз; макроцитарная анемия; расстройство костномозгового кроветворения. Свертывающая система крови: Довольно часто: кровотечения; кровоизлияния. В редких случаях: понижение содержания, как минимум одного, факторов свертывания крови; отклонения показателей свертываемости крови от нормы; присутствие спонтанных синяков и появление кровотечения нуждается в отмене лечения и осуществлении клинического и лабораторного обследования. ЦНС: Довольно часто: тремор; экстрапирамидные расстройства; нистагм; сонливость; судороги; головная боль; ступор; головокружение; нарушения памяти. В редких случаях: атаксия; энцелофалопатия; летаргия; кома; парестезия; паркинсонизм обратимого характера. Крайне редко: седативный эффект – частота не установлена; обратимая деменция с параллельной обратимой атрофией ГМ; когнитивные нарушения. Психика: В редких случаях и при одновременном использовании противосудорожных препаратов: агрессивность; депрессия (особенно при монотерапии); нарушение внимания; спутанность сознания; ажитация; расстройства поведения; гиперактивность психомоторная; нарушения способности к обучению. Органы чувств: Довольно часто: глухота обратимая и необратимая; диплопия – частота неизвестна. Пищеварительная система: Довольно часто: чувство тошноты; гиперплазия и прочие изменения касательно десен; рвота; диарея; стоматит; боли в эпигастрии. В редких случаях: панкреатит (вероятен летальный исход в течение первых полугода лечения); необходим контроль активности сывороточной амилазы – при острых болях в животе. Частота неизвестна: повышение аппетита; спазмы в животе; анорексия. Печень и желчевыводящие пути: Довольно часто: поражения печени с отклонением показателей нормального функционирования печени рост активности в крови печеночных трансаминаз; повышение содержания билирубина; печеночная недостаточность (возможен летальный исход – в исключительных случаях). Дыхательная система: В редких случаях: плевральный выпот. Мочевыделительная система: почечная недостаточность – нечасто. В редких случаях: тубулоинтерстициальный нефрит; энурез; синдром Фанкони обратимого характера. Иммунная система: Довольно часто: гиперчувствительность. В редких случаях: ангионевротический отек; СКВ; синдром лекарственной сыпи с присутствием системных симптомов и эозинофилии. Кожа и подкожные ткани: Довольно часто: алопеция дозозависимая или преходящая. В редких случаях: изменения в структуре, росте и цвете волос; акне; сыпь; гирсутизм. В редких случаях: многоформная эритема; синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла – редко. Соединительная ткань и костно-мышечная система: В редких случаях: остеопороз и переломы при продолжительном приеме вальпроевой кислоты; снижение в костной ткани минеральной плотности; остеопения. Эндокринная система: В редких случаях: гиперандрогения; синдром секреции неадекватной антидиуретического гормона; гипотиреоз – редко. Обмен веществ: Довольно часто: гипонатриемия; увеличение веса. В редких случаях: гипераммониемия; недостаток биотина; недостаточность биотинидазы. Сосуды: васкулит – нечасто. Половая система: Довольно часто: дисменорея. В редких случаях: бесплодие у мужчин; поликистоз яичников; аменорея. Неизвестная причина: галакторея; увеличение молочных желез. Опухоли неопределенные, доброкачественные и злокачественные (кисты и полипы в том числе): В редких случаях: МДС (миелодиспластический синдром). Расстройства общего характера: периферические отеки (не тяжелой формы); гипотермия. Таблетки: Системы кроветворения: Довольно часто: тромбоцитопения. В редких случаях: лейкопения; анемия; панцитопения; расстройство костномозгового кроветворения; агранулоцитоз. Свертывающей системы крови: изолированное снижение в крови концентрации фибриногена; удлинение протромбинового времени. ЦНС: В редких случаях: атаксия; деменция с атрофией головного мозга, с момента отмены препарата несколько недель или месяцев носит обратимый характер; ступор и летаргия; экстрапирамидные расстройства. Психики: гиперактивное состояние; раздражительность; спутанность сознания, в начале терапии особенно. В редких случаях: депрессия; изменение настроения и поведения; психозы; агрессивность; чувство усталости; дизартрия; двигательное беспокойство; необычное возбуждение; галлюцинации – частота неизвестна. Органов слуха: В редких случаях: глухота обратимая или необратимая. Органов зрения: нистагм; диплопия; мелькание перед глазами мушек. Пищеварительной системы: В начале терапии: чувство тошноты; диарея; рвота; боли в эпигастрии. В редких случаях: поражение печени; панкреатит, с вероятным летальным исходом. Мочевыделительной системы: Крайне редко: энурез; синдром Фанкони обратимого характера. Кожи и подкожных тканей: Довольно часто: алопеция преходящая или дозозависимая. В крайне редких случаях: синдром Лайелла; сыпь; многоформная эритема; синдром Стивенса-Джонсона. Обмена веществ: Довольно часто: гипераммониемия, изолированная и умеренная, при отсутствии неврологических проявлений и показателей функциональных проб касательно печени, отмены препарата не требует. Крайне редко: увеличение веса; синдром расстройства секреции АДГ; гипонатриемия. Сосудов: Возможен: васкулит. Иммунной системы: аллергические реакции; синдром лекарственной сыпи с присутствием системных симптомов и эозинофилии; ангионевротический отек. Половой системы: мужское бесплодие; дисменорея; аменорея. Общие расстройства: незначительные периферические отеки. Лекарственное взаимодействие При применении препарата Депакин одновременно с прочими определенными лекарственными средствами наблюдаются: потенцирование действия прочих психотропных препаратов (бензодиазепины, антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, нейролептики); повышение в плазме крови концентрации фенобарбитала и повышение развития седативного действия, особенно касательно детей; повышение в плазме крови содержания примидона, усиление побочных эффектов, особенно седативного; снижение в плазме крови концентрации фенитоина; проявление токсичности карбамазепина; замедление в печени метаболизма ламотриджина, увеличение Т1/2, повышение токсичности в виде кожных реакций тяжелой формы (синдром Лайелла в том числе); повышение в плазме крови концентрации зидовудина и его токсичности; снижение средних показателей клиренса фелбамата; усиление гипотензивного действия нимодипина при парентеральном введении и при пероральном приеме; в свойствах противоэпилептических препаратов индуцировать непосредственно микросомальные ферменты печени (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в том числе), снижать в плазме крови концентрацию вальпроевой кислоты; ускорение метаболизма вальпроевой кислоты с мефлохином, повышение вероятности эпилептического припадка; понижение противосудорожной эффективности Депакина с препаратами, в составе которых зверобой продырявленный; повышение содержания свободной фракции кислоты вальпроевой с ацетилсалициловой кислотой и прочими препаратами с высоким и сильным взаимодействием с белками плазмы крови; необходим контроль протромбинового индекса с непрямыми антикоагулянтами; повышение в плазме крови содержания вальпроевой кислоты с эритромицином и циметидином; снижение концентрации кислоты вальпроевой с карбапенемом и рифампициом; увеличение вероятности гипераммониемии и/или энцефалопатии с топираматом; увеличение вероятности нейтропении/ лейкопении с кветиапином; усиление гепатотоксического действия вальпроевой кислоты с этанолом и потенциально гепатотоксичными препаратами; рост выраженности абсансного статуса с клоназепамом; повышение вероятности угнетения костномозгового кроветворения с препаратами миелотоксического действия. Особые указания Перед началом проведения терапии, а также в течение полугода с начала, периодически необходимо исследовать функции печени, особенно лицам из группы риска. Полное лабораторное обследование показано при незначительном повышении количества ферментов печени, в начале терапии особенно. Депакин касательно детей до 3 лет показан в качестве монотерапии, но с анализом вреда и пользы и риском возможного возникновения панкреатита или болезней печени. Необходим анализ крови перед началом лечения либо осуществлении хирургических операций, при внезапных спонтанных кровотечениях и при наличии гематом. К снижению дозировки препаратом прибегают в случае почечной недостаточности. При необходимости терапии препаратом больных с СКВ необходимо сопоставить пользу и потенциальный вред от лечения. Метаболические исследования необходимы при подозрении на недостаток ферментов карбамидного цикла, поскольку прием вальпроевой кислоты может привести к развитию гипераммониемии. Запрещается употребление алкогольных напитков при лечении вальпроевой кислотой. Во время терапии препаратом Депакин необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение препарата вызывает сонливость, особенно при одновременном использовании с бензодиазепинами и комбинированной противосудорожной терапии. Условия хранения Препарат Депакин содержат в темном и сухом месте, при температуре хранения не более 25°С, для детей недоступным. Срок годности, придерживаясь всех рекомендаций к содержанию: сироп для перорального приема – три года; лиофилизат, как основа для приготовления инъекционного р-ра – три года; таблетки – три года. В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.

© 2016-2017 - Hospitals.am, Ստեղծված "ԱՐԴԱՍԵ"-ի կողմից

Զանգ օպերատորին      +37460651003